可降解聚乙醇酸纤维材料浸提液的遗传毒性研究

doi:10.3969/j.issn.1004-616x.2012.05.009

›› 2012, Vol. 24 ›› Issue (5): 359-361.doi: 10.3969/j.issn.1004-616x.2012.05.009

可降解聚乙醇酸纤维材料浸提液的遗传毒性研究

韩倩倩;黄薇;宋谊萍;王召旭;李彦红;王春仁;黄清泉

( 1. 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所生物材料与组织工程室，北京 100050；2. 首都医科大学附属北京口腔医院急诊科，北京 100050 )

收稿日期:2012-05-15 修回日期:2012-07-19 出版日期:2012-09-30 发布日期:2012-09-30
通讯作者: 韩倩倩

Study of the genotoxicity of the bio-degradable polyglycolide fiber materials

HAN Qian-qian;HUANG Wei;SONG Yi-ping;WANG Zhao-xu;LI Yan-hong;WANG Chun-ren;HUANG Qing-quan

(1. National Institute for Food and Drug Control, Center of Medical Devices, Beijing 100050; 2. Beijing Stomatological Hospital, Emergency Department, Beijing 100050, China)

Received:2012-05-15 Revised:2012-07-19 Online:2012-09-30 Published:2012-09-30
Contact: HAN Qian-qian

摘要/Abstract

摘要： 目的：观察可降解聚乙醇酸(polyglycolic acid， PGA) 生物支架材料是否具有引起基因突变的潜能。方法：采用Ames试验和小鼠淋巴瘤试验评价PGA浸提液的遗传毒性。结果：在Ames试验中，与阴性对照组比较，可降解PGA的浸提液均未引起4个试验菌株出现显著的回变菌落数改变 (P＞0.5)。在小鼠淋巴瘤试验中，可降解PGA各个剂量浸提液组的克隆形成率较阴性对照组均无明显差异 (P＞0.5)，且显著小于阳性对照的克隆形成率 (P＜0.5)。结论：可降解PGA纤维材料浸提液对于Ames试验菌株，小鼠淋巴瘤细胞无基因诱变性。

关键词: 可降解PGA材料, Ames试验, 小鼠淋巴瘤试验

Abstract: OBJECTIVE: To investigate the genetic toxicity of bio-degradable polyglycolic acid (PGA) fiber materials and to assess its safety. METHODS：The bacterial reverse mutation study (Ames test) and the mouse lymphoma assay ( MLA) were used to test the potential genotoxicity. RESULTS： In Ames test，the bio-degradable PGA fiber material extract did not increase the revertant colonies (P＞0.5). From the mouse lymphoma assay，there was no significant difference of the clone forming rate between the PGA fiber extract group and the negative control group (P＞0.5)，however there was a significant difference between the PGA group and positive control group(P＜0.05). CONCLUSION：The bio-degradable PGA fiber material was not mutagenic as tested by Ames and mouse lymphoma assay.

Key words: bio-degradable PGA fiber material, Ames test, mouse lymphoma assay

韩倩倩;黄薇;宋谊萍;王召旭;李彦红;王春仁;黄清泉. 可降解聚乙醇酸纤维材料浸提液的遗传毒性研究[J]. , 2012, 24(5): 359-361.

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